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治疗肺癌的肿瘤免疫治疗EGF偶联物来到进博会,就在古巴展位!!!

2019-11-08 15:40来源:百泰网址:http://www.zwzxxw.com


古巴,加勒比海的一个岛国,因为同我们相同的社会制度,相同的价值观而广为人知。然而由于美国的经济封锁,古巴的经济状况并不理想,但是近年来,在医疗领域,互联网上屡屡曝出古巴的最强音。

CCTV新闻频道曾播放了一则古巴研制出治疗肺癌的肿瘤免疫治疗EGF偶联药物的报道,报道播出后观众通过各种渠道向电视台咨询EGF偶联药物是哪个机构生产的,在哪里可以获得治疗。2018年第19届世界肺癌大会上,美国研究者报道了一项EGF偶联物联合纳武利尤治疗晚期肺癌的消息,这在国内也引起了巨大轰动。美国罗斯威尔帕克癌症研究所的研究人员公布了这项临床试验的初步结果,CIMAvax表现出良好的安全性,nivolumab和CIMAvax可以在推荐剂量安全地联合使用。而且在研究中观察到一些很难从免疫治疗中获益的患者,同样表现出持久的疗效获益。这显示出这两种免疫疗法组合在一起可能会获得更好的疗效。此项研究是CIMAvax在北美进行的第一项临床研究,也是美国和古巴的一次“破冰”合作。

治疗肺癌的EGF偶联物到底是什么呢?他同近年来越来越热的免疫治疗有什么区别?

CIMAVAX是一种针对EGFR(表皮生长因子受体)的EGF偶联物,他是由古巴分子免疫学中心历经25年,成功研发的全球首个用于治疗晚期非小细胞肺癌的治疗性EGF偶联物。自2008年在古巴批准上市,已有超过1万名患者接受了CIMAVAX的治疗。

EGFR在健康细胞和肺癌细胞上都会表达的正常分子。但是,在一些肺癌患者的癌细胞表面高度表达。在这些患者中,EGFR信号通路始终处于激活状态,持续发出信号促进肿瘤生长增殖。

CIMAvax-EGF也是免疫治疗方式之一,他同PD-1等免疫药物的区别在于EGF偶联物属于主动免疫,PD-1属于被动免疫。GF偶联物可以促使机体发生主动免疫反应并产生高特异性的抗EGF抗体。高特异性的抗体与体内EGF特异性结合后,使血液中EGF浓度不断降低,从而有效地阻断血液中的EGF与肿瘤细胞表面的EGFR相结合,进而阻断EGF/EGFR通路激活传导,抑制肿瘤细胞的生长增殖。

治疗肺癌的EGF偶联物目前已经在全球7个国家批准用于肺癌的治疗。在古巴开展的I期、II期、Ⅲ期和IV期研究充分证实了疗效安全性。III期临床研究表明,对照组中位生存期9.43个月,至少完成四次CimaVax接种的患者中位生存期12.43个月,试验组mOS相对对照组显著提升;对照组5年生存率6.2%,试验组高达16.62%。对于血清EGF高浓度的患者,对照组中位生存期8.63个月,试验组为14.66个月,试验组生存时间显著延长。

在国内EGF偶联物的I期临床研究也已经结题,试验由百泰生物药业有限公司与北京精益泰翔技术发展有限公司申办,中国医学科学院肿瘤医院完成。

研究纳入的所有均为IV期肺癌患者,全部具有血道转移。治疗后1年生存率高达93.33%,3年生存率53.3%,5年生存率 26.67%;17例患者完成4次以上肿瘤EGF偶联物接种,4例患者生存5年以上,最长的2例7.1年和6.9年仍然存活。

中国是肺癌大国,每年有近80万人发病,62万人死亡,迫切需要更有效的治疗药物。治疗EGF偶联物已经在国内外取得了良好数据,相信可以为肺癌患者带来更长的生存,为成千上万的家庭维系幸福和欢乐,再此祝愿EGF偶联物在国内能够尽早上市。


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